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2019年執業藥師《藥劑學》強化講義:軟膏劑的基質

發表時間:2019/6/19 9:08:26 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

軟膏劑的基質

軟膏劑由藥物、附加劑和基質組成。基質不僅是軟膏劑的賦形劑和藥物的載體,而且對軟膏劑的質量與藥物的療效有重要影響,它能影響藥物的理化性質、釋放及在皮膚內的擴散。不少起保護、潤滑作用的軟膏劑,基質起到了雙重作用,既是賦形劑,也是發揮生理效應的藥物。因此,軟膏劑的基質在保證其質量方面起到了舉足輕重的作用。

理想的基質應該是:①性質穩定,與主藥和附加劑不發生配伍變化,長期貯存不變質;②無刺激性和過敏性,無生理活性,不妨礙皮膚的正常生理功能;③稠度適宜,潤滑,易于涂布;④具有吸水性,能吸收傷口分泌物;⑤易洗除,不污染衣服;⑥具有良好的釋藥性能。各種基質都有各自的優缺點,很難有一種基質完全符合以上要求。在實際工作中應根據治療目的與藥物性質,混合使用各種基質,調制成理想的軟膏基質。

目前常用的軟膏劑基質分為三類,即油脂性基質、乳狀型基質和水溶性基質。

(一)油脂性基質

油脂性基質包括烴類、動植物油脂、類脂及硅酮類物質。這類基質的特點是潤滑、無刺激性,涂于皮膚能形成封閉性油膜,促進皮膚水合作用,對皮膚有保護軟化作用,能與較多藥物配伍,不易長菌;適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期。缺點是油膩性大,吸水性差,與分泌物不易混合,不易洗除,藥物釋放性能差,往往影響皮膚的正常生理,故不適用于有滲出液的皮膚損傷。油脂性基質可用于水不穩定藥物,加入表面活性劑可增加吸水性,常用作乳狀型基質中的油相。

1.烴類烴類基質是石油蒸餾后得到的多種飽和烴的混合物。

(1)凡士林(Vaselin):是液體和固體烴類組成的半固體混合物,熔距38~60℃,凝固點48—51℃之間。有黃、白二種,后者為前者經漂白而成。凡士林性質穩定,無臭味,無毒、無刺激性,不會酸敗,能與多種藥物配伍,特別適用于不穩定的抗生素等藥物。可單獨作軟膏基質,也能與蜂蠟、石蠟、硬脂酸、植物油融合,有適宜的黏稠性與涂展性。凡士林僅能吸收約5%的水分,不能與較大量的水性溶液混合均勻。加入適量羊毛脂、膽固醇和一些高級脂肪醇能增加其吸水性。

(2)固體石蠟(Paraffin):為各種固體飽和烴的混合物,熔程為50~65℃,用于調節軟膏的稠度,與其他基質熔和后不會單獨析出,故較優于蜂蠟。

(3)液狀石蠟(Liquid paraffin):為各種液體烴的混合物,能與多數脂肪油或揮發油混合,主要用于調節軟膏稠度,亦常用作乳狀型基質的油相,可達調節稠度的目的。

2.油脂類油脂是從動、植物中得到的高級脂肪酸甘油酯及其混合物。從動物中得到的脂肪油,現在很少應用。植物油是不飽和脂肪酸甘油酯,在長期貯存過程中易氧化,需加油溶性抗氧劑。常用的植物油有麻油、花生油和棉子油,常溫下為液體,不能單獨用作軟膏基質,常與熔點較高的蠟類熔合,制成適宜稠度的基質,如單軟膏就是l:2(W/W)的蜂蠟與植物油組成。

氫化植物油是植物油在催化作用下,加氫而成的飽和或部分飽和的脂肪酸甘油酯。由于氫化程度不同,其性狀為半固體或固體。氫化植物油較植物油穩定,不易酸敗,可用作軟膏基質。

3.類脂類 系由高級脂肪酸和高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物,其物理性質與脂肪類似,但化學性質較脂肪穩定,具有一定的吸水性,多與其它油脂性基質合用。

(1)羊毛脂(wool fat):羊毛脂是羊毛中的脂肪性物質的混合物,主要為膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類和其他脂肪醇。羊毛脂為淡黃色黏稠微有特臭的膏狀物,熔距為36~42qC,具有良好的吸水性,能與2倍量的水均勻混合,并形成W/O型乳狀型基質。羊毛脂常與凡士林合用(如1:9),可增加凡士林的吸水性與藥物的可滲透性。它還可在乳狀型基質中起輔助乳化劑的作用,增加軟膏的穩定性。無水羊毛脂(anhydrous lanolin)過于黏稠,難于取用,常用含水分30%的羊毛脂,后者又稱含水羊毛脂。

(2)蜂蠟(Beeswax)與鯨蠟(Spermaceti):蜂蠟有黃、白之分,后者是由前者精制而得。蜂蠟熔點為62~67℃,其主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯,并含少量的游離醇及游離酸。鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇及少量游離醇類,熔點42~50℃。兩者均為弱的W/O型乳化劑,在0/W型乳劑基質中起增加穩定性與調節黏稠度的作用。它們能與脂肪、蠟類、凡士林熔合。

4.硅酮(Silicones) 俗稱硅油或二甲基硅油,系有機硅氧化物的聚合物,是一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷,黏度隨分子量增大而增加。本品化學性質穩定,疏水性強,不溶于水,溶于汽油、

甲苯等非極性溶劑。對皮膚無毒性、無刺激性,潤滑且易于涂布,不妨礙皮膚的正常功能,不污染衣物,為較理想的疏水性基質。常與其他油脂性基質合用,制成防護性軟膏,用于防止水性物質如酸、堿液等對皮膚的刺激或腐蝕,也可制成乳劑型基質應用。硅酮對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快,但成本較高。本品對眼睛有刺激性,不宜做眼膏基質。

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