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2019年執業藥師《藥劑學》強化講義:氣霧劑的組成

發表時間:2019/6/19 9:08:25 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

氣霧劑的組成

氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統四部分組成。

(一)拋射劑

拋射劑(propellents)是噴射的動力,有時兼有藥物溶劑的作用。常用的拋射劑為適宜的低沸點液體,在常壓下沸點低于室溫,常溫下蒸氣壓高于大氣壓。因此,需裝入耐壓容器中,由閥門系統控制。在閥門開啟時,借拋射劑的壓力將藥液以霧狀噴出達到用藥部位。拋射劑噴射能力的強弱直接受其用量和蒸氣壓的影響。

1.拋射劑應具備的條件

①為適宜的低沸點液體,常溫下蒸氣壓應大于大氣壓;

②無毒性、無致敏性和刺激性:

③不與藥物、附加劑發生反應:

④不易燃、不易爆;

⑤無色、無味、無臭;

⑥價格便宜,便于大規模生產。

2.拋射劑的分類常用拋射劑可分為三類:氟氯烷烴、碳氫化合物和壓縮氣體。

①氟氯烷烴又稱氟里昂(Freon),過去是氣霧劑常用的拋射劑,其優點是:沸點低,常溫下蒸氣壓略高于大氣壓,易于控制;性質穩定,不易燃燒;液化后密度大,無味、基本無臭,毒性小;不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑,常用的有F11、Fl2和F14等,但氟氯烷烴類在血中達到一定濃度時可使心臟致敏,產生兒茶酚樣的作用,尤其是在大氣層不被分解,能破壞大氣中的臭氧層,用前己禁止使用。

②碳氫化合物此類拋射劑密度低,沸點低,性質穩定,毒性小;但易燃、易爆。故不宜單獨使用,常與氟氯烷烴類拋射劑合用。常用的有丙烷、正丁烷和異丁烷。

③壓縮氣體作拋射劑的應為惰性氣體,常用的有二氧化碳、氮氣等。具有價格低廉、無毒性、不燃燒、化學性質穩定、在低溫可液化等優點。但液化的二氧化碳蒸氣壓很高,要求包裝容器有較高的耐壓性;若在常溫下充人它們的低壓氣體,則壓力容易迅速降低,達不到噴射效果。

④氫氟氯烷烴類與氫氟烴類由于氟氯烷烴的環境保護問題,一些新類型的拋射劑被不斷地研制 出來,其中比較好的包括氫氟氯烷烴類與氫氟烴類。對大氣層中的臭氧層的破壞作用比氟氯烷烴小。 在開發的氫氟烴類產品中,以三氟一氟乙烷(HFA-134a)和七氟丙烷(HFA-227)應用較多,主要 用于吸人型氣霧劑。

3.拋射劑的用量與蒸氣壓拋射劑噴射能力的強弱直接受其用量和蒸氣壓的影響,一般而言,用量大,蒸氣壓高,噴射能力強,反之則弱。為了達到不同醫療用藥目的,一般多采用混合拋射劑,并通過調整用量和蒸氣壓達到適宜的噴射能力。

(二)藥物與附加劑

根據臨床需要,藥物無論是液體、半固體或是固體均可制成相應的二相(溶液型)或三相(混懸型與乳劑型)氣霧劑。

藥物制成溶液型氣霧劑,可利用拋射劑作溶劑,必要時可加入適量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潛溶劑,使藥物和拋射劑混溶成均相溶液。

固體藥物制成混懸型氣霧劑時,應先將藥微粉化,為了使藥物分散混懸于拋射劑中,常加入表面活性劑包括聚山梨酯類,特別是聚山梨酯一85以及卵磷脂衍生物。局部用氣霧劑可選用礦物油或肉豆蔻異丙酯作為分散劑。

乳劑型氣霧劑中的藥物若不溶于水或在水中不穩定時,可將藥物溶于甘油、丙二醇類溶劑中,加入拋射劑,還需加入適當的乳化劑,如司盤類和吐溫類。若拋射劑為分散相時,可噴出較穩定的泡沫;若拋射劑為連續相時,則泡沫易破壞成液流。

必要時,氣霧劑中還可加入抗氧劑,以增加藥物的穩定性;在加防腐劑時,應注意防腐劑本身的藥理作用。

(三)耐壓容器

耐壓容器是貯存藥物、拋射劑和其他附加劑的部件。應具有一定的耐壓性,并不與內容物起作用,輕便,價廉,外形美觀。通常耐壓容器有玻璃容器、塑料容器和金屬容器,以玻璃容器最為常用。

1.玻璃容器玻璃容器化學性質穩定、耐腐蝕、抗泄露;但耐壓和耐撞擊性差,一般用于壓力和容積都不大的氣霧劑,為緩沖外界的撞擊通常在玻璃容器外搪有塑料防護層,確保安全。

2.塑料容器由聚丁烯苯二甲酸樹脂和乙縮醛共聚樹脂等制成,質地輕而耐壓,抗撞擊性和耐腐蝕性較好,但通透性較高,增塑劑等添加劑可能會影響藥物的穩定性,加之成本偏高,目前尚未普遍使用。

3.金屬容器常用的有鋁、不銹鋼等容器,耐壓性強,但對藥液不穩定,需內涂聚乙烯或環氧樹脂等,成本較高,不如玻璃容器應用廣泛。

(四)閥門系統

閥門系統的主要功能是密封和提供藥液噴射的通道,對于定量閥門系統還要準確控制藥液噴射的 劑量。閥門材料有塑料、橡膠、鋁和不銹鋼等。

非定量吸入氣霧劑的閥門系統由封帽、閥門桿、推動鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管組成。定量吸 入氣霧劑的閥門系統與非定量吸入氣霧劑的閥門系統的構造相仿,所不同的是多了一個定量室,用以 保證每次能噴出一定量的藥液。

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